Cosentyx di Novartis ottiene un parere positivo dal CHMP dell'UE per la polimialgia reumatica dopo il successo dello studio di Fase III
Bitget2026/09/18 15:01- Novartis ha ottenuto un parere positivo dal CHMP a favore di Cosentyx per la polimialgia reumatica, posizionandolo per una potenziale nuova indicazione europea.
- I risultati di Fase III REPLENISH sono stati presentati al congresso EULAR 2026 e successivamente pubblicati sul New England Journal of Medicine.
- Lo studio ha dimostrato che Cosentyx migliora la remissione sostenuta e riduce la dipendenza da steroidi rispetto al placebo, senza segnalare nuove preoccupazioni sulla sicurezza.
- L’uso raccomandato è rivolto agli adulti che ricadono durante la riduzione degli steroidi o rispondono in modo insufficiente agli steroidi, ampliando Cosentyx oltre le sue principali franchigie autoimmuni.
- Una decisione della Commissione Europea è attesa entro circa due mesi, fissando la tempistica per una possibile espansione dell’indicazione e la pianificazione del lancio.
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